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電子天平打印機數據的安全管理

發布時間:2018-03-01   點擊次數:2692次
   電子天平配有打印機,并且電子天平也可以和計算機相連接,將稱量數據保存在計算機中。
  很多大藥企和經過認證的藥企,基本上都為電子天平配置了打印機和(或者)計算機,將稱量數據及時打印出來,或將稱量數據存儲在計算機中。
  電子天平配置打印機的目的是為了將打印數據及時打印出來,防止稱量數據被丟失和人為的改動,或者稱量數據不原始,然后在記錄在正式的記錄上,這也是符合GMP的要求的。
  電子天平配置上打印機就能做到稱量數據真實了嗎?
  當然主流是操作人員會把稱量數據及時真實地打印出來。非主流還是可以對稱量數據可以做手腳的。電子天平操作是獨立的,沒有被監視和控制。因為稱量操作也會發生失敗。操作人員勢必會重新進行稱量,那么上次稱量的數據就很可能被刪除或者不打印出來。
  另外,稱量的時間也會被人為地改變。一是改變電子天平上的時間設置,二是改變打印機和(或者)計算機上的時間來做假。
  所以在給電子天平配置了打印機和(或者)計算機后,還應該有合適的文件或者LIMS系統設置和規定和操作人員、主管等人的權限,使我們的稱量操作符合法規的要求。避免和減少差錯的發生,是GMP的核心內容之一。
  可以在打印報告中加入時間和日期,數據可追溯。數據導出功能,可記錄多達上萬條稱重數據,并通過U盤導出到EXCEL電子表格作研究分析。
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